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美国公司获得FDA批准在儿童身上测试COVID-19疫苗

辉瑞获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,在其临床试验的第三阶段招募年龄最小为12岁的儿童,这是美国首次进行冠状病毒疫苗试验。

华盛顿消息,一家美国公司已经获得FDA的批准,开始在儿童身上进行测试,目前该公司正处于第三阶段的测试阶段。

国立儿童医院的一名儿科医生表示,将儿童纳入研究很重要,这样才能为他们确定正确的剂量。

制药公司辉瑞在其网站上宣布本周,美国食品和药物管理局批准扩大其三期临床试验的范围,将年龄小至12岁的儿童纳入其中。该制药公司及其德国合作伙伴BioNtech于9月申请批准。这是美国首次针对儿童的冠状病毒疫苗试验

国立儿童医院的儿科医生Linda Fu博士告诉WUSA9临床试验对孩子同样重要。欧宝娱乐可靠吗

“一旦在成人中建立了安全性,就立即开始在儿童中进行测试,这非常重要,因为我们拖得越久,儿童能够接种疫苗的时间就越长,”傅博士说。

和其他官员一样,傅莹表示,需要数据来帮助研究人员为可能需要较小剂量的儿童开发安全有效的疫苗。欧宝娱乐输的钱多吗其他疫苗,如甲型肝炎和乙型肝炎疫苗是儿科剂量。

“他们的免疫系统工作方式不同,”傅博士说。他说,在COVID-19疫苗方面,你不能把孩子和成年人归为一类。“人们对孩子的反应可能与我们在成年人身上看到的不同。”

根据疾病控制和预防中心的数据,超过27万名儿童被诊断出患有冠状病毒美国有近800万例病例。大多数儿童病例报告发生在12至17岁的青少年中。

“在试验中,孩子往往是事后才想到的,”傅博士说。“但对于这样的情况,首先对成年人进行检测是有道理的,因为他们似乎更容易感染这种疾病。”

“然而,为了让孩子们重返校园,让父母们重返工作岗位,让他们接种疫苗真的很重要,”傅博士说。

Moderna和强生(Johnson & Johnson)也是进入新冠疫苗临床试验后期的两家公司。本周,由于一名志愿者出现不明原因的疾病,强生公司刚刚暂停了临床试验。

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在一份关于何时考虑招收儿童的声明中,Moderna表示:

Moderna认同评估儿童COVID-19候选疫苗的紧迫性。现在Moderna已经有足够的成人安全性数据,我们打算在今年年底前开始儿科试验,并获得监管部门的批准。由于这些监管讨论仍在进行中,我们目前没有关于时间、协议或资金的进一步公开评论,”Moderna发言人表示。

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强生公司的一位发言人在一份声明中说:

我们可以确认,我们的复合发展计划还将包括评估全球人口的研究,包括儿童,”强生公司发言人说。“只有在分析了成年人的数据后,我们才会继续研究。”

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