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默克公司要求美国食品和药物管理局批准有前景的抗covid药物

该公司本月早些时候报告称,这种药物将COVID-19早期症状患者的住院率和死亡率降低了一半。

华盛顿-制药商默克公司周一要求美国监管机构批准其抗COVID-19的药物,这将为世界对抗大流行的武器库增加一种全新的、易于使用的武器。

如果获得食品和药物管理局的批准(这一决定可能在几周内做出),这将是第一种用于治疗COVID-19的药物。所有其他fda支持的治疗方法都需要静脉注射或注射。

人们可以在家里服用抗病毒药物来减轻症状并加速康复,这可能是突破性的,可以缓解美国医院的沉重病例负担,并有助于遏制医疗体系薄弱的较贫穷国家的疫情爆发。它还将支持双管齐下的应对流感大流行的方法:通过药物治疗,以及主要通过接种疫苗进行预防。

在做出决定之前,FDA将仔细审查该公司关于药物molnupiravir的安全性和有效性的数据。

默克公司及其合作伙伴Ridgeback生物治疗公司表示,他们特别要求fda为患有轻至中度COVID-19、有严重疾病或住院风险的成年人提供紧急使用。这与COVID-19输液药物的使用方式大致相同。

默克公司传染病部门高级副总裁尼古拉斯·卡森尼斯博士说:“它的价值在于,它是一种药片,所以你不必处理输液中心和其他相关因素。”“我认为这是一个非常强大的工具。”

该公司本月早些时候报告称,这种药物将COVID-19早期症状患者的住院率和死亡率降低了一半。试验结果非常明显,以至于监测试验的独立医学专家建议尽早停止试验。

服用该药的患者和服用假药的试验组患者的副作用相似。但默克公司尚未公开详细说明报告的问题类型,这将是FDA审查的关键部分。

美国高级卫生官员继续推动接种疫苗作为预防COVID-19的最佳方式。

安东尼·福奇博士上周在讨论默克公司的药物时说:“预防自己被感染比不得不治疗感染要好得多。”

尽管如此,仍有大约6800万符合条件的美国人没有接种疫苗,这凸显出需要有效的药物来控制未来的感染浪潮。

信贷:美联社
这张未注明日期的图片由默克公司提供,展示了他们新的抗病毒药物。这家制药商表示,其针对COVID-19患者的实验性药物减少了住院和死亡人数。(默克公司经由美联社报道)

自大流行开始以来,卫生专家一直强调需要一种方便的药物。他们的目标是研制类似于达菲(Tamiflu)的药物。达菲是一种已有20年历史的流感药物,可以缩短病程一两天,并减轻发烧、咳嗽和鼻塞等症状的严重程度。

三种fda批准的抗体药物已被证明在降低COVID-19死亡方面非常有效,但它们价格昂贵,难以生产,需要专业设备和卫生专业人员提供。

假设FDA批准,美国政府已经同意购买足够治疗170万人的药物,每个疗程的价格约为700美元。这还不到美国政府购买的抗体药物价格的一半——每次注射超过2000美元——但仍然比用于其他疾病的许多抗病毒药物贵。

默克公司的Kartsonis在接受采访时表示,700美元的价格并不代表药物的最终价格。

“我们在获得任何数据之前就确定了价格,所以这只是一份合同,”Kartsonis说。“显然,我们将对此负责,让世界上尽可能多的人能获得这种药物。”

总部位于新泽西州的默克表示,该公司正在与世界各国政府进行购买谈判,并将根据各国的经济实力采用浮动价格。此外,该公司还与几家印度仿制药制造商签署了许可协议,为低收入国家生产低成本的该药。

包括辉瑞(Pfizer)和罗氏(Roche)在内的其他几家公司也在研究类似的药物,预计将在未来几周或几个月内报告结果。阿斯利康还在寻求FDA批准一种长效抗体药物,旨在为免疫系统疾病患者提供数月的保护,并对疫苗接种没有充分反应。

最终,一些专家预测,各种COVID-19疗法将联合使用,以更好地抵御病毒的最坏影响。

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美联社健康与科学部得到了霍华德休斯医学研究所科学教育系的支持。美联社全权负责所有内容。

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