华盛顿——美国周二推荐使用“暂停”单剂强生COVID-19疫苗调查报告的罕见但有潜在危险的血栓,引发全球连锁反应和处理挫折全球疫苗接种运动。
疾病控制和预防中心和美国食品和药物管理局宣布他们正在调查不寻常的凝块在六个女性年龄在18岁到48岁。一个人死了。
FDA代理专员预计暂停只持续几天。但这项决定引发了欧洲和其他地区的迅速行动制药公司,监管机构和供应商停止使用强生疫苗,至少现在是这样。
强生公司在一份声明中表示,它是意识到血凝块的报道,但没有链接到其疫苗已建立。然而,该公司周二晚些时候表示,将推迟推出的疫苗在欧洲和暂停新疫苗试验仍在进行的,直到可以更新它的指导如何继续。
成千上万的剂量是由于抵达欧洲国家,疫苗一直受到供应短缺的影响,物流问题和担忧血栓在少数人获得了阿斯利康疫苗,这是不允许使用在美国
任何放缓传播照片可能产生广泛影响的全球疫苗接种工作。强生疫苗举行巨大的承诺,因为它的单剂量方案和相对简单的存储需求将使它更容易使用,特别是在不太富裕的国家。
凝块,6 - 13天发生在静脉接种疫苗后流失血液从大脑,一起发生血小板低,血液中的碎片通常形成血栓。
超过680万剂量的强生疫苗已经在美国,绝大多数没有或轻微副作用。
“我们知道有很多评论家说:“为什么?这只是几个案例。为什么不继续呢?“彼得马克斯博士说,FDA的疫苗中心主任。他指出过去的事件,当健康问题浮出水面的人有了新的疫苗,如脊髓灰质炎疫苗在1955年的首次和一种新的流感疫苗接种活动在1976年。
当医疗对策伤害人们在美国,“我们没有很多的宽容,这往往会破坏疫苗的信心,”马克说。“所以我们只能尽我们所能减少或消除问题,可能会被认为是友好的火。”
决定立即在美国颠覆了一些疫苗项目:在亚特兰大公立学校教师的大规模疫苗接种活动,是用强生疫苗被取消。圣路易斯卫生官员表示,他们将向1800人有枪警告他们潜在的健康问题。在蒙大拿,两学院希望与强生剂量接种的学生回家之前夏天取消诊所。
当局强调他们没有发现血栓问题最广泛使用的迹象COVID-19疫苗在美国——从现代化和辉瑞。
赛斯肖克利的印第安纳波利斯收到强生疫苗周日和最初担心当他听到周二潜在的副作用。他的担忧消退当他得知只有6例确诊病例的血凝块。
“我宁愿冒险疫苗-一个小得多的风险比与COVID冒这个险,”他说。现在他更担心报告可能会导致更多的人拒绝接种疫苗。
FDA称,案件在调查中出现类似的凝块可能与阿斯利康疫苗。欧洲监管机构强调,阿斯利康风险似乎远低于发展中凝块避孕药的可能性,通常导致凝块约每10000名女性使用一年。
在白宫,Anthony Fauci博士,全国最大的传染病专家表示,暂停将允许FDA和CDC调查凝血病例和“使医生更清楚这个。”
疾控中心的一个委员会周三将召开会议,讨论的情况下,食品和药物管理局(FDA)已推出血块的原因进行调查和低血小板计数。
FDA官员强调,周二的行动不是一个授权。医生和患者仍然可以使用强生的疫苗如果他们决定个人利益大于其风险情况下,标志着说。
评级机构建议的人考虑到强生疫苗应该联系他们的医生如果他们经历严重头痛、腹部、腿部疼痛或在三周内呼吸急促。
美国卫生当局警告医生不要使用一个典型的血栓治疗,lisa richwine肝素。欧洲当局调查阿斯利康的情况下得出结论,凝块似乎类似于一个非常罕见的异常免疫反应,有时罢工的人使用肝素治疗,导致一个短暂的凝血障碍。
虽然还不清楚如果强生接受者之间的报告是相关的,医生会把这些不寻常的凝块像他们对待人肝素的反应,用不同的血液稀释剂,有时抗体注入,杰弗里·巴恩斯博士说,血栓密歇根大学的专家。
即使没有强生的疫苗,白宫官员说,他们仍将有足够的供应大多数美国成人接种疫苗的夏天。
“我们相信系统中有足够的疫苗——现代化和辉瑞——所有美国人想接种疫苗在5月31日,”杰夫说,白宫的COVID-19响应协调员。
强生疫苗紧急使用授权收到FDA大张旗鼓地在2月底。然而,镜头只占一小部分的剂量在美国强生一直饱受巴尔的摩工厂生产延误和制造错误的承包商。
上周,该公司接管了工厂扩大生产规模,希望会议的承诺,美国政府提供大约1亿剂量在5月底。
在绿色浪潮的药店在农村Clintwood,弗吉尼亚,许多客户特别要求强生疫苗。药剂师谢丽尔Pientka说,阿巴拉契亚山脉的药房服务低收入和老年人更愿意得到一个而不是两个。
虽然制药现代化疫苗库存,一些老年人和回家的客户可能等待强生拍摄得到了再次利用,Pientka说。
“这是一个非常小的小镇,在那里每个人都知道其他人,所以人们会说,“我知道某某了疫苗。如果她没有问题,那么我去得到它,”她说。
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美联社作家迈克·施托贝艾米丽Wagster转身,凯伦·马修斯吉尔流血,琳达·a·约翰逊,索菲娅Eppolito和丹尼斯·拉瓦也促成了这一报告。