华盛顿——美国食品和药物管理局将授权辉瑞COVID-19疫苗下周的12岁以上的年轻人,根据联邦官员和一位知情人士的过程,设置拍摄许多之前下一个学年的开始。
宣布将仅一个月后公司发现,已授权对于那些16岁以上,为年轻群体也提供了保护。
联邦官员不愿透露姓名的预览FDA的行动,表示该机构预计将扩大其紧急使用授权辉瑞剂治疗疫苗到下周初,甚至更早。知情人士的过程,谁不愿透露姓名的内部事务进行讨论,确认了时间表和FDA补充说,预计将批准使用辉瑞今年秋天的某个时候甚至更小的孩子。
FDA行动之后,随之而来的将是联邦疫苗咨询委员会会议讨论是否推荐12 - 15岁的照片。照片可以开始后,疾病控制和预防中心采用委员会的建议。这些步骤可以在几天内完成。
《纽约时报》首先报道在预期的时间授权。
辉瑞疫苗研究的初步结果公布的3月下旬的2260年美国志愿者年龄在12到15,显示没有COVID-19病例中充分接种疫苗的青少年相比,其中18个假照片。
孩子们的副作用类似于年轻人,该公司表示。主要副作用是疼痛,发烧,发冷和疲劳,特别是在第二次剂量。两年的研究将继续追踪参与者关于长期保护和安全的更多信息。
辉瑞公司并不是唯一寻求降低疫苗的年龄限制。结果还预计今年在美国研究现代化的疫苗在12至17岁的青少年。
但有迹象显示,这些发现有前途,FDA已经允许这两家公司开始研究美国在11及12岁以下的孩子,工作6个月大。
食品及药物管理局前首席斯科特·戈特利布博士周日告诉哥伦比亚广播公司的“面对全国”10到12到15岁之间的1200万名儿童可能是接种疫苗之前学校的简历在秋天。
“大约有1700万孩子在12岁和15之间。我想我们会立即检测到大约500万个,”Gottlieb说。“我认为可能500万5到700万年将接种在夏天前一学年。”
CNBC报导星期五这些数据对辉瑞疫苗工作5到11岁孩子可以被这个夏天的结束。报道引述BioNTech创始人兼首席医疗官博士Ozlem Tureci。
“我们将文件与监管机构,根据他们的反应速度,今年年底我们也可能会批准年幼的儿童进行免疫接种,“Ozlem据报道说。
超过1.31亿剂量的辉瑞疫苗已经在美国成年人,对疫苗的需求在最近几周大幅放缓。
当年轻人在从COVID-19大幅度降低严重副作用的风险,他们取得了更大份额的新病毒病例的多数美国成年人至少部分接种疫苗和等高风险活动室内餐饮和接触体育的大多数国家已经恢复。官员希望延长疫苗的青少年将进一步加快国家减少病毒案件和允许学校重新开放今年秋季以最少的中断。
美国下令至少3亿剂量的辉瑞在7月底,足以保护1.5亿人。
特拉维斯皮特曼对此报道亦有贡献。
